在当今数字化浪潮的推动下，医疗领域正经历着前所未有的变革。据IDC及前瞻产业研究院的权威数据，2022年我国医疗信息化市场已展现出蓬勃生机，市场规模超越630亿元大关，并预测至2028年这一数字将惊人地增长至1400亿元，期间年复合增长率高达14.23%。这一数据不仅彰显了医疗信息化市场的巨大潜力，更预示着中国互联网医疗即将步入黄金发展期，而作为其核心的智慧医疗产业，则站在了高速发展的风口浪尖。

医疗信息化，作为提升医疗服务效率与质量的关键驱动力，正逐步渗透到医疗服务的每一个角落。通过信息化手段，医疗机构能够实现患者信息的高效管理、医疗资源的优化配置以及诊疗流程的精准执行，从而为患者带来更加高效、精准和便捷的医疗服务体验。这一变革不仅提升了患者的满意度，也极大地增强了医疗服务的质量和安全性。

一、政策推动医疗信息化建设稳健前行

近年来，中国政府高度重视医疗信息化建设，在政策层面给予大力支持。相关政策文件的出台不仅为医疗信息化建设提供了明确的方向，也为行业的稳健发展奠定了坚实的基础。政策的持续推动使得医疗信息化得以在实践中不断深化，为改善医疗服务水平提供了强大的动力。

2023年，《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》提出大力推进“互联网+医疗健康”,构建乡村远程医疗服务体系。

2022年《关于进一步做好基本医疗保险跨异地就医直接结算工作的通知》提出持续深化全国统一的医保信息平台全业务全流程应用。

同年7月，《关于公立医院高质量发展评价指标(试行)的通知》提出强化公立医院运营管理科学化、规范化、精细化，加强智慧医院建设，推进医学技术创新。

2021年，《医院智慧管理分级评估标准体系(试行)》提出初步建立医院智慧管理信息系统，实现高级业务联动与管理决策支持功能。

2018年，《全国医院信息化建设标准与规范乡试行)》提出规范全国医院信息化安全建设。

二、医疗行业信息化建设面临的挑战

尽管医疗信息化带来了显著的好处，但在实施过程中也面临着一系列挑战。

1. 满足监管要求的难度增大：

随着网络安全、数据安全、个人信息保护等相关法律法规的日益完善，监管要求呈现出数量增多、要求细化的趋势，给信息化项目的合规性带来了巨大压力。单位在应对网信、公安、密码、财政、审计等多部门的监管要求时，可能存在梳理不全面、落实不彻底的问题，导致项目在建设过程中出现不合规现象。

2. 项目管理割裂与协调困难：

信息化项目的全过程管理涉及多个阶段（立项、评审、实施、验收、运营等），目前存在各阶段管理脱节、衔接不畅的问题。例如，前期重要成果（如数据标准、安全需求）在后期实施中未能得到有效执行，后期工作支撑要素（如验收标准）在前期缺乏规划。这种管理上的割裂导致资源浪费、进度延误和质量隐患。

3. 质量控制不足与技术监督缺失：

信息化项目在数据、安全、应用集成等方面存在质量控制漏洞，缺乏规范的软件测试、智能化测试等手段，导致项目质量无法得到有效验证。此外，对数据、应用、资产、安全、密码等关键对象的全过程跟踪管理不足，缺乏数据治理的基本要素，影响数据质量和价值，增加了数据安全风险。

4. 项目投资与预算管理问题：

信息化项目预算编制的专业度要求高，尤其是在软件预算和架构、开发成熟度、需求颗粒度关联性较强的领域，

5. 合同管理不规范：

信息化项目的合同管理涉及多个参与方，责任划分不清、合同条款不严谨可能导致推诿扯皮现象，影响项目进度和质量。缺乏对合同系统全面、规范的管理，可能导致合同风险增加，损害各方权益。

6. 过程文档管理混乱：

项目过程文档是项目管理的重要依据，但当前可能存在文档缺失、不规范、更新滞后等问题，导致项目信息传递不畅、决策依据不足，影响项目监控和问题追溯。

7. 数据资源管理薄弱：

尽管单位对数据资源的共享开放和应用有一定重视，但在实际操作中仍面临数据共享协调难、数据质量不高、安全保障措施不足等问题。数据资源目录的构建、数据资产分类及标准化工作尚不完善，制约了数据资源的有效利用。

8. 应用系统集成与协同困难：

单位内部存在大量条线业务系统，形成了“信息孤岛”，跨部门业务协同存在障碍。

9. 网络安全形势严峻：

面对日益严格的网络安全监管要求，单位在实际操作中可能存在应对策略不足、执行力度不够等问题。在满足分保、等保、关保、密评等要求方面可能存在困难。

三、全过程管控助力医疗信息化建设

面对上述挑战，道普信息风险管控专家提出了加强医疗信息化建设需要采取全过程管控的方法。

01建立项目规范体系：

制定涵盖管理规范、业务规范、监管规范在内的项目规范体系，明确各方责任、工作范围、工作流程，理清项目监管要求，以避免推卸扯皮和项目建设不合规。

02强化项目全过程管理：

推行“1+2+N”的管理模式，即由一家企业承担项目全过程管理，涵盖立项、采购、建设、验收等阶段，确保项目规范、投资、合同、计划、人员和文档等基础保障对象得到有效管控，同时注重应用、数据、密码、资产、安全等效果提升对象的管理。

03加强数据管理：

在项目前期建立数据标准、数据质量要求、数据共享交换方案，并在项目各阶段严格把控，确保数据规范性及价值，提升数据质量、共享性及安全性，支持数据分析利用。

04推动应用一体化建设：

在项目前期理清应用一体化的建设需求及条件，严格把关立项方案，加大评审力度，确保项目采购、实施、验收等阶段遵循应用一体化原则，消除“信息孤岛”，推动跨部门、跨行业的业务融合与系统整合。

在政策推动下，医疗信息化建设正以前所未有的深度和广度改变着我们的医疗生态。它不仅提升了医疗服务的效率与质量，更促进了医疗资源的均衡分配与共享，为健康中国的发展贡献了重要力量。展望未来，随着技术的不断进步和完善，智慧医疗将继续为公众健康保驾护航，开启医疗服务的新篇章。